7月14日晚間，通化東寶發布公告稱，其已于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于德谷胰島素注射液臨床試驗申請受理通知書。

據了解，德谷胰島素是一種超長效基礎胰島素類似物，具有半衰期長、作用平穩持久、低血糖發生風險更低的特點。該產品原研藥 Tresiba®（中文商品名：諾和達®）由丹麥諾和諾德公司開發，2012年10月首次在日本獲批上市，并分別于2012年和2015年在歐洲和美國獲批上市。2017年9月中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準德谷胰島素注射液用于治療2型糖尿病，正式在我國上市。截至目前，全球范圍內尚沒有德谷胰島素的生物類似藥上市。

與人胰島素相比，德谷胰島素結構中去掉了B30位的蘇氨酸，在B29位的賴氨酸上連接了脂肪酸鏈，呈六聚體形式，可以與血漿中白蛋白形成更高濃度的結合，達到延長半衰期的作用。《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》顯示，德谷胰島素半衰期達到了25小時，作用時間更是增加至42小時。

德谷胰島素療效好，安全性高、有經濟性和便利性的優勢，能夠滿足“平穩降糖”的血糖管理理念。另外有臨床研究顯示，德谷胰島素能夠使 2 型糖尿病患者 TIR 維持在更佳的水平，相較甘精胰島素具有更好的臨床應用價值。同時，德谷胰島素作為一款超長效基礎胰島素，其在提升患者依從性方面具有一定優勢。

近年來，德谷胰島素在糖尿病治療中的地位日漸凸顯，市場迅速擴容。根據國際糖尿病聯盟（IDF）發布的全球糖尿病地圖（第10版）顯示，2021年20-79歲的成年人中有5.37億糖尿病患者。目前，我國仍是糖尿病患者人數最多的國家，2021年20-79歲的成年人中糖尿病患者已達1.4億人。諾和諾德的德谷胰島素注射液（Tresiba®）2021年在全球銷售額為97.29億丹麥克朗，折合人民幣約94.47億元；2021年在我國的銷售額為10.95億丹麥克朗，折合人民幣約10.63億元，同比增長約155%。

通化東寶長期深耕糖尿病治療領域，現有產品與在研管線產品涵蓋長效、中效、速效、超速效胰島素，雙胰島素復方制劑，GLP-1RA、長效GLP-1RA，胰島素類似物GLP-1RA復方制劑，多靶點一類創新藥等多類產品。此次德谷胰島素的研發推進將有助于通化東寶進一步豐富與完善其多層次的產品體系，為廣大患者提供更多用藥選擇的同時，促進其未來的業績增長，鞏固公司行業領先地位。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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