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2月17日，宜安科技在東莞舉行全球首款可降解純鎂骨釘臨床進(jìn)展新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上，宜安科技宣布“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”完成了臨床試驗(yàn)病例入組，這標(biāo)志著公司生物可降解金屬植入物產(chǎn)業(yè)化步入了新階段。宜安科技在2月16日發(fā)布的公告中表示，待完成臨床試驗(yàn)報(bào)告并提交至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)審批通過(guò)后，可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)上市銷(xiāo)售。

據(jù)介紹，在骨科手術(shù)中，骨釘主要用于固定骨骼，幫助受損骨骼愈合，目前有不銹鋼釘、鈦合金釘、聚乳酸釘、聚醚醚酮釘，而鎂骨釘將是第五種新型骨釘材料。宜安科技表示，公司研發(fā)的可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘，以純度為99.99wt.%的高純鎂制成，元素單一，不用考慮多元素毒性影響，生物安全性方面更具優(yōu)勢(shì)，用于保髖治療微創(chuàng)手術(shù)，并可促進(jìn)患處骨骼生長(zhǎng)及修復(fù)。可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘具有良好的生物相容性、與骨組織接近的力學(xué)性能，能促進(jìn)骨成型，實(shí)現(xiàn)在體內(nèi)修復(fù)功能的同時(shí)逐漸降解，并最終不在宿主體內(nèi)殘留，避免了二次手術(shù)取出給患者及其家屬造成的心理、生理及經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)，是一類(lèi)極具臨床應(yīng)用前景的骨科植入物。

“鎂骨釘由高純鎂制作而成，鎂在人體環(huán)境中會(huì)發(fā)生腐蝕降解，最終形成鎂離子，除了與飲食中的鎂離子一樣參與人體正常的生理功能外，多余的鎂離子將通過(guò)腎臟等排出體外。”宜安科技旗下全資子公司東莞市鎂安醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)李衛(wèi)榮表示，鎂骨釘在人體內(nèi)前期發(fā)揮固定骨骼的功能，“服役”完成后自動(dòng)“消失”，無(wú)須取出。

宜安科技成立于1993年，經(jīng)過(guò)三十余年的發(fā)展，已成長(zhǎng)為一家集輕合金材料研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司具備材料研發(fā)、精密模具開(kāi)發(fā)、精密壓鑄、數(shù)控精加工、表面處理一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新賦能產(chǎn)品，為客戶提供一站式服務(wù)和最優(yōu)產(chǎn)品解決方案。

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