上證報中國證券網(wǎng)訊12月16日晚間，通化東寶（600867）披露子公司東寶紫星12月15日收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關于URAT1抑制劑(THDBH130片)的藥物臨床試驗批準通知書，受理號為CXHL2101548、CXHL2101549。

THDBH130片是一款以URAT1為靶點治療痛風和高尿酸血癥的藥物，此次THDBH130片獲批的適應癥為高尿酸血癥和痛風。高尿酸血癥是痛風的發(fā)病基礎，但不足以導致痛風，痛風常與肥胖、糖尿病、高血壓、高脂血癥以及心腦血管病伴發(fā)。

近年來，我國高尿酸血癥呈明顯上升和年輕化趨勢，在現(xiàn)有治療痛風藥品中，以URAT1為靶點的排尿酸藥物目前主要有苯溴馬隆和雷西那德，其中雷西那德尚未在國內(nèi)上市。藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年公立醫(yī)療機構終端苯溴馬隆占15.91%的份額。

中國高尿酸血癥和痛風患者對高效安全的抗痛風藥物有迫切的需求，通化東寶的URAT1抑制劑，根據(jù)現(xiàn)有實驗數(shù)據(jù)顯示，產(chǎn)品具有較高的有效性、選擇性和安全性。

公司牢牢抓住國家鼓勵創(chuàng)新藥的歷史機遇，在聚焦糖尿病領域及其他內(nèi)分泌重要領域藥物研發(fā)的基礎上，強勢進軍創(chuàng)新藥領域，進一步豐富研發(fā)管線。今年3月，公司引入三款糖尿病治療領域一類創(chuàng)新藥，其中全球首個SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑已于6月獲得臨床批準，THDBH130片臨床試驗申報獲批使公司在痛風研發(fā)領域的進展得到了進一步夯實。同時，本次臨床試驗獲批也是公司在大內(nèi)分泌創(chuàng)新藥領域拓展的更進一步實踐。(劉鐸)