中證網訊(王珞)麗珠集團（000513）2月18日晚間披露的投資者關系活動記錄顯示，公司控股子公司麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(簡稱“V-01”)已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主數據分析，并獲得了關鍵性數據。截至當日，公司已將申報附條件上市的所有資料上報審評部門，將盡快推進疫苗上市工作。同時，本次中期主數據分析已滿足WHO(世界衛生組織)標準，公司正在就WHO認證進行積極溝通。

據健康元（600380）和麗珠集團此前公告，V-01序貫加強對于Omicron感染導致的COVID-19可產生良好的保護力，序貫加強后的絕對保護力為61.35%。同時，未發現有值得關注的安全性問題。

健康元和麗珠集團董事長朱保國在調研中表示，新冠疫苗項目的實施對加強免疫目標具有重要意義，希望能盡快推動V-01在國內上市，為未來持續加強免疫提供更多靈活科學的方案選擇，為抗擊新冠疫情貢獻一份力量，這也是作為藥企的責任與擔當。

健康元藥業集團首席科學家金方博士介紹，V-01自2020年7月開始立項研發，于2021年年初獲國家藥品監督管理局批準進行臨床試驗，適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病。V-01為重組蛋白疫苗，獨特的創新分子設計，使得疫苗更具優良的免疫原性和安全性。其次，V-01作為加強針接種，序貫加強免疫效果好。值得關注的是，V-01擁有自主知識產權，借助中科院高新技術轉化的優秀疫苗平臺技術，麗珠單抗可快速研發針對變異株病毒的疫苗。另外，V-01的原材料供應鏈穩定，儲備充足，可持續穩定大量供應。

根據現階段分析的試驗結果，V-01序貫加強后與兩針滅活疫苗對比，V-01序貫加強組和兩針滅活疫苗組人年發病率分別為6.73%和12.80%，具有顯著性差異(P=0.0012)；V-01序貫加強后的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優效性，已滿足世界衛生組織標準。值得一提的是，此次試驗全部有效送檢標本中60個的新冠病毒基因分型一代測序均為奧密克戎，表明V-01序貫加強對于奧密克戎感染導致的新冠肺炎可產生良好的保護力，同時，未發現有值得關注的安全性問題。

麗珠集團稱，從全球來看，在疫苗分配上依然不均衡，全球的疫苗接種率仍然還有很大空間，而且從長周期看，新冠疫苗的持續加強接種或將成為趨勢，麗珠的新冠疫苗V-01或將取得在海外緊急授權使用或上市銷售的機會。

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