經(jīng)歷一年多規(guī)范、充分的準(zhǔn)備，近日誠意藥業(yè)（603811）試產(chǎn)成功了0.5g和1.0g兩種規(guī)格的超高純度EPA魚油軟膠囊，經(jīng)檢測(cè)，EPA單一成份含量在98%以上，公司上報(bào)國家藥監(jiān)局“兩種規(guī)格驗(yàn)證批”的準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成，意味著該產(chǎn)品試產(chǎn)成功，具備投產(chǎn)條件。

誠意藥業(yè)是國內(nèi)最早涉及利用超級(jí)色譜技術(shù)生產(chǎn)高純度魚油(EPA)的制藥企業(yè)，具有較強(qiáng)的從基礎(chǔ)原料、關(guān)鍵制造設(shè)備、GMP管理等一系列的成本與技術(shù)優(yōu)勢(shì)，具有長(zhǎng)期原料藥生產(chǎn)的良好基礎(chǔ)。據(jù)介紹，成功開發(fā)超高純度魚油EPA產(chǎn)品后，將大大增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

據(jù)了解，誠意藥業(yè)超高純度魚油項(xiàng)目的工藝流程完全是自我摸索、不斷創(chuàng)新的結(jié)果。其從深海魚經(jīng)蒸熟后壓榨、萃分得到EPA含量為20%的初級(jí)油，再經(jīng)過堿煉去雜、超臨界分離、色譜柱分離等幾十道工序，不斷將含量由20%提升到40%、70%一直到98%以上，整個(gè)過程包括去除重金屬、去除腥味等做法，都有獨(dú)到之處。

目前，誠意藥業(yè)正在按照國家有關(guān)法規(guī)要求，實(shí)施從魚油EPA食品、保健品到藥品全系列和原料藥全產(chǎn)業(yè)鏈一體化報(bào)批，初步計(jì)劃年產(chǎn)1000噸原料藥，年產(chǎn)2億粒0.5g軟膠囊和1億粒1.0g軟膠囊。各種報(bào)批程序完成之后，預(yù)計(jì)于2023年全面投產(chǎn)，面向市場(chǎng)推出魚油EPA系列產(chǎn)品。凌飛

關(guān)鍵詞： 超高純度 誠意藥業(yè)