現代快報訊（記者 潘榮）國內首批“自測版”新冠抗原檢測試劑盒要來了！3月12日，華大因源、諾唯贊、萬孚生物（300482）、金沃夫、華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更獲批上市，次日，國家藥監局又批準萬泰生物（603392）、熱景生物、博奧賽斯生物、明道捷測生物和樂普診斷5家新冠抗原產品的注冊申請。現代快報財經獵豹梳理發現，10家獲批產品的背后至少涉及6家上市公司。3月14日，新冠檢測、新冠治療等醫藥板塊逆市上漲，截至當天收盤，諾維贊大漲13.59%、華大基因（300676）大漲9.98，萬孚生物、樂普醫療（300003）等紛紛跟漲。

△新冠檢測概念股

“新冠檢測概念股”上漲

3月12日，國家藥監局批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更，五款新冠抗原自測產品正式上市。3月13日，國家藥監局又批準5家新冠抗原產品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。現代快報財經獵豹注意到，10款獲批的產品背后至少涉及6家上市公司，包括萬泰生物，華大基因、諾唯贊、萬孚生物、樂普醫療、熱景生物。

在二級市場上，新冠檢測概念股更是受到了投資者們的追捧。當天，新冠檢測、新冠治療等醫藥板塊逆勢上漲，多只早盤大漲，不過午后有所回落。截至當天收盤，諾維贊大漲13.59%、華大基因大漲9.98%，近三個交易日累計漲幅分別為38.26%、24.93%，熱景生物上漲4.31%、萬孚生物上漲3.71%、樂普醫療上漲2.86%。

當天，華大基因發布公告表示，公司已經與8家機構聯合簽署新冠抗原檢測試劑盒戰略合作框架協議，旨在推廣相關產品。關于產品獲批的影響，華大基因表示，此次醫療器械注冊證的變更增加了華大因源新冠抗原檢測產品的適用范圍，有助于滿足整體疫情防控的多樣化檢測場景，有利于提高公司的綜合競爭力。不過上述產品實際銷售情況受政策、市場競爭及新冠疫情發展狀況等多種因素影響，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。

諾唯贊也表示，產品獲批有利于提高公司在相關領域的綜合競爭力，不過尚無法預測該產品的銷售對未來業績的具體影響。公司表示，公司新冠抗原自測產品已經開始全面供貨，線上渠道可以在天貓健康、蘇寧易購（002024）等電商平臺購買，線下藥店的貨源正在準備中，但完成鋪貨還需要一段時間過程。

相關產品在獲批后，也引發了不少藥店、電商平臺在“蹭熱點”，聲稱與萬孚生物達成合作。對此，萬孚生物連夜發澄清聲明稱，有部分個人及公司未經公司授權，擅自通過電商及其他線上渠道進行非法銷售。具體銷售銷量情況如何？萬孚生物向記者表示，以公司最新發布的公告為準。

△華大基因公告

新冠抗原自測催生百億級市場

從國家衛健委發布“將抗原檢測作為核酸檢測的補充”文件，到10款新冠抗原產品獲批，僅用數天時間。有機構預測，接下來還會有更多產品獲批。

開源證券指出，從海外獲批情況來看，國產新冠抗原檢測試劑盒在海外陸續獲證，例如明德生物（002932）醫用、自檢兩款試劑盒已獲得馬來西亞、越南等10多個國家的認證，隨著國外防疫方式的變化，抗原檢測方式也逐步得到認可和普及，抗原檢測需求逐步擴大，與此同時，國外上市的試劑盒有望在政策引領下加快在國內上市。

明德生物在公告中表示，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監督管理局提交注冊申請，該注冊證的取得時間尚存不確定性。在二級市場上，近三個交易日，公司股價已經累計上漲22%，截至當天收盤報97元/股，漲1.86%。

另一家公司康泰醫學（300869），則在投資者互動平臺上表示，公司的新冠抗原檢測試劑盒(專業用)已取得在歐盟主管當局登記注冊的憑證，列入中國醫藥保健品出口商會的防疫物資出口“白名單”，現已進入歐洲市場，產能充足。同時，公司也在積極推進國內注冊及其他國家和地區的市場準入事宜。

近日，深圳國家感染性疾病臨床醫學研究中心、深圳市第三人民醫院還與翰宇藥業（300199）簽訂約束性意向書，獨家授權翰宇藥業開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑”商業化開發、注冊及銷售。

民生證券分析認為，伴隨新冠疫情防控的常態化，新冠居家自檢有望在全國范圍內普及。假設產品出廠價在6-10元/人份，基于10%-50%的滲透率范圍取中位值30%，則對應國內每月新冠抗原檢測市場空間201.6-336億元。中泰證券（600918）表示，考慮到居民、企業自費購買情況，預計新冠抗原檢測產品采購需求有望進一步提升。

（投資平臺截圖/公司公告）

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