維力醫(yī)療獨(dú)家單品BIP導(dǎo)尿管獲批
上證報(bào)訊 3月18日,維力醫(yī)療(603309)公告,公司獨(dú)家代理的瑞典百克得有限公司Bactiguard AB(簡稱“百克得公司”)一次性使用無菌導(dǎo)尿管(簡稱“BIP導(dǎo)尿管”)的三類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至目前,BIP導(dǎo)尿管是國內(nèi)唯一獲得三類醫(yī)療器械注冊證的抗菌導(dǎo)尿管。BIP導(dǎo)尿管由瑞典百克得公司研發(fā)及生產(chǎn),是一種特殊的超滑抗菌留置導(dǎo)尿管,其表面含金銀鈀合金涂層和親水涂層。BIP導(dǎo)尿管特有的涂層通過釋放微電流阻止細(xì)菌的粘附和定植,可減少細(xì)菌的粘附和生長,阻斷感染通路,導(dǎo)尿管表面涂有水凝膠減少摩擦,體內(nèi)留置時間可達(dá)30天。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,尿路感染占醫(yī)院感染的20.8%—31.7%,僅次于呼吸道感染,而多項(xiàng)研究表明,使用BIP導(dǎo)尿管可以有效預(yù)防院內(nèi)感染、減少抗生素使用、降低醫(yī)療成本。目前涂層導(dǎo)尿管在美國和歐洲已得到廣泛應(yīng)用,在美國、歐洲、日本、中國、巴西、印度和墨西哥等地累計(jì)銷售超過1億支。
近年來,維力醫(yī)療大力拓展國內(nèi)市場,針對集中采購常態(tài)化趨勢,深化銷售模式改革,國內(nèi)各個產(chǎn)品事業(yè)部都建立強(qiáng)大的專業(yè)終端銷售團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)新型產(chǎn)品也接踵上市,如可視支氣管插管、清石鞘等。公司此前完成的非公開發(fā)行方案,一次性使用合金涂層抗感染導(dǎo)尿管生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目是募投項(xiàng)目之一,隨著此次BIP導(dǎo)尿管獲批后,以及募投項(xiàng)目的推進(jìn),將進(jìn)一步提升公司在導(dǎo)尿領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢,促進(jìn)導(dǎo)尿產(chǎn)品升級換代。(李五強(qiáng))
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責(zé)任編輯:孫知兵
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