全球最資訊丨天宇股份替格瑞洛原料藥獲CEP證書
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天宇股份（300702）8月1日晚間發(fā)布公告，公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（以下簡稱“EDQM”）簽發(fā)的關(guān)于替格瑞洛原料藥的歐洲藥典適用性認(rèn)證證書（以下簡稱“CEP證書”）。
公告顯示，替格瑞洛原研廠為阿斯利康，是一種新型抗血栓藥物，主要適用于急性冠狀動脈綜合征（ACS）的治療，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。公司于2021年8月向EDQM遞交了替格瑞洛原料藥的藥品注冊申請并獲得CEP證書。
本次天宇股份替格瑞洛原料藥產(chǎn)品獲得CEP證書，表明該原料藥符合歐洲藥典的質(zhì)量要求，顯示歐洲規(guī)范市場對該原料藥質(zhì)量的認(rèn)可和肯定，標(biāo)志著該原料藥可以在歐洲市場及承認(rèn)CEP證書的其他規(guī)范市場進(jìn)行銷售，為公司進(jìn)一步拓展國際市場帶來積極的影響。（徐宇）
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