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訊（王珞）2023年7月8日，壽仙谷（603896）和中華中醫(yī)藥學(xué)會共同發(fā)起的第一批重大科學(xué)問題聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目——“中藥免疫調(diào)節(jié)劑靈芝孢子粉抗腫瘤效應(yīng)及機(jī)制研究”臨床試驗(yàn)啟動會在壽仙谷總部召開。

本次啟動會由項(xiàng)目組長單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院和中日友好醫(yī)院共同組織，18家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究者代表、機(jī)構(gòu)辦工作人員、CRO公司、中華中醫(yī)藥學(xué)會和壽仙谷項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等40余人參會。

近年來，隨著腫瘤免疫研究的興起，腫瘤的免疫治療已成為繼手術(shù)治療、放療、化療及生物靶向治療后的又一重大突破，中藥的免疫調(diào)節(jié)能力不容忽視。靈芝位列“中華九大仙草”，《神農(nóng)本草經(jīng)》將靈芝列為“上藥”，而靈芝孢子粉是靈芝的種子，集中了靈芝的精華成分，其多種活性成分抗腫瘤、抗放射和化療損傷等藥理作用都與其免疫調(diào)節(jié)功能密切相關(guān)，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于腫瘤患者的中西醫(yī)結(jié)合治療中。

本項(xiàng)目研究開創(chuàng)了靈芝孢子粉多中心、大樣本、全方位臨床試驗(yàn)之先河，結(jié)合腫瘤手術(shù)治療、化療、靶向、免疫治療等研究新理論、新進(jìn)展，設(shè)計(jì)精巧及適配的臨床試驗(yàn)及基礎(chǔ)研究，把中醫(yī)藥學(xué)與免疫學(xué)結(jié)合起來，將中醫(yī)宏觀整體觀念與現(xiàn)代科學(xué)微觀分析方法相結(jié)合進(jìn)行研究。

據(jù)悉，本次聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目由中華中醫(yī)藥學(xué)會和壽仙谷共同發(fā)起并設(shè)立，這是中華中醫(yī)藥學(xué)會引導(dǎo)社會力量開展高水平中醫(yī)藥研究，助力創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合而做出的首次嘗試。

會上，壽仙谷公司副總經(jīng)理王漢波介紹了企業(yè)情況及前期研究基礎(chǔ)。組長單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分別對本項(xiàng)目的三個子課題《去壁靈芝孢子粉改善肺癌術(shù)后患者生活質(zhì)量和相關(guān)癥狀群的隨機(jī)、雙盲、安慰劑、對照研究》、《去壁靈芝孢子粉對EGFR敏感突變晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌協(xié)同效應(yīng)的前瞻性多中心隨機(jī)對照研究》、《去壁靈芝孢子粉聯(lián)合PD-1單抗+標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或晚期（IIIB-IV期)、EGFR野生型、非鱗非小細(xì)胞肺癌的療效、安全性的前瞻性多中心隨機(jī)對照研究》逐一進(jìn)行研究者培訓(xùn)。參會人員就臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、記錄和報告等問題展開詳細(xì)討論。

項(xiàng)目總PI、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院楊國旺副院長表示，“壽仙谷為靈芝、鐵皮石斛行業(yè)標(biāo)桿，是中國靈芝第一股，《中醫(yī)藥-靈芝》ISO國際標(biāo)準(zhǔn)制訂單位，建立了完善的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系。這次能與壽仙谷開展合作，我們非常有信心能高質(zhì)量、高水平地完成這項(xiàng)科研工作”。

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