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盤龍藥業(yè)洛索洛芬鈉凝膠貼膏上市申請(qǐng)獲受理

創(chuàng)新突破·共贏未來

近日，陜西盤龍藥業(yè)（002864）集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002864）發(fā)布自愿性信息披露公告，其在研產(chǎn)品洛索洛芬鈉凝膠貼膏（PLJT-001） 正式收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的仿制藥上市許可申請(qǐng)《受理通知書》（受理號(hào)：CYHS2503515）。這一里程碑標(biāo)志著這款外用制劑，已順利進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的審評(píng)審批流程，盤龍藥業(yè)在抗炎鎮(zhèn)痛細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)程實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破。

據(jù)悉，洛索洛芬鈉凝膠貼膏按化學(xué)藥品4類申報(bào)，制劑規(guī)格為每貼（14cm×10cm）含膏體10g，其中活性成分洛索洛芬鈉含量為100mg（以C15H17NaO3計(jì)）。作為苯丙酸類非甾體抗炎藥，該藥物具有明確的作用機(jī)制與突出的臨床優(yōu)勢(shì)。在制劑特性上，該凝膠貼膏兼具低致敏性與強(qiáng)粘附性，且劑型輕薄、皮膚順應(yīng)性優(yōu)異，貼敷于關(guān)節(jié)等活動(dòng)部位時(shí)不影響日常活動(dòng)，有效解決了傳統(tǒng)外用制劑“易脫落、活動(dòng)受限”的臨床痛點(diǎn)，顯著提升患者用藥依從性。

從行業(yè)布局來看，洛索洛芬鈉凝膠貼膏的申報(bào)受理是盤龍藥業(yè)深耕外用陣痛賽道的重要落子，進(jìn)一步完善了公司在抗炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。對(duì)于臨床端而言，該產(chǎn)品憑借“強(qiáng)效鎮(zhèn)痛+高舒適度”的雙重優(yōu)勢(shì)，有望為骨科、康復(fù)科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的疼痛管理提供更精準(zhǔn)、便捷的解決方案，填補(bǔ)臨床部分未滿足需求。

未來，盤龍藥業(yè)將嚴(yán)格遵循藥品審評(píng)審批相關(guān)規(guī)定，高效推進(jìn)洛索洛芬鈉凝膠貼膏的后續(xù)審評(píng)溝通與研究工作，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。同時(shí)，公司將持續(xù)聚焦臨床需求導(dǎo)向，深化在外用制劑技術(shù)與特色中藥等核心領(lǐng)域的創(chuàng)新布局，以更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線夯實(shí)技術(shù)壁壘，助力提升臨床治療水平，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

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