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近日，公司獨家產(chǎn)品小兒復(fù)方雞內(nèi)金咀嚼片（國藥準(zhǔn)字Z20163004）獲美國專利及商標(biāo)局簽發(fā)的質(zhì)量控制專利證書。

該項標(biāo)準(zhǔn)采用薄層色譜法及高效液相色譜法對產(chǎn)品成分進行鑒別及含量測定，彌補了現(xiàn)有國家注冊標(biāo)準(zhǔn)[YBZ03852008]中質(zhì)控方法過于簡單，專屬性及重復(fù)差、不能全面、定量檢測有效成分的缺陷，為企業(yè)提供了一種專屬性強、靈敏度高、重復(fù)性好、質(zhì)量控制合理的小兒復(fù)方雞內(nèi)金咀嚼片鑒別和含量測定方法，可幫助企業(yè)全面控制產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

專利證書

小兒復(fù)方雞內(nèi)金咀嚼片為太龍藥業(yè)（600222）兒童消化類產(chǎn)品線的獨家品種，主要適應(yīng)癥為兒童功能性消化不良（FD），該病為臨床上最常見的上消化道功能性疾病之一，十分耗費醫(yī)療資源。前期藥理研究顯示該產(chǎn)品可以調(diào)控腦-腸軸，雙向調(diào)節(jié)FD模型大鼠胃腸激素，恢復(fù)胃腸動力，增強食欲，并可發(fā)揮益生元作用，優(yōu)化腸道菌群[1]。另一項多中心RCT試驗結(jié)果顯示小兒復(fù)方雞內(nèi)金咀嚼片在治療兒童功能性厭食方面表現(xiàn)出卓越的療效及經(jīng)濟性[2]。

太龍藥業(yè)小兒復(fù)方雞內(nèi)金咀嚼片

主要成分：雞內(nèi)金、六神曲。輔料為：蔗糖、甘露醇、枸櫞酸、香精(草莓香型)、色素(牛奶巧克力棕)、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。

功能主治：健脾開胃，消食化積。用于小兒因脾胃不和引起的食積脹滿，飲食停滯，嘔吐泄瀉。

近年來，公司全面布局兒科、婦科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的中成藥市場，其中兒童專用藥市場一直是太龍藥業(yè)的重點市場，公司產(chǎn)品為兒科臨床提供了豐富的治療選擇。此次，企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的自發(fā)升級，亦充分體現(xiàn)了太龍藥業(yè)的產(chǎn)品自信。

關(guān)鍵詞： 小兒復(fù)方雞內(nèi)金咀嚼片 太龍藥業(yè)