新華財經北京3月3日電（記者李唐寧 王虎云）全國政協(xié)委員、紅杉中國創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬建議，我國藥物研發(fā)需要更好地從“跟隨創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”轉型，在基礎研究創(chuàng)新、知識產權保護、國家政策支持、技術溝通機制建設、全球資源整合等多方面進行提升優(yōu)化，從而更好實現(xiàn)新藥研發(fā)和解決臨床需求的共同進步，提升中國制藥產業(yè)的國際競爭力。

沈南鵬表示，當前我國新藥研發(fā)水平與國外差距正在進一步縮小，但靶點扎堆、適應癥集中等問題仍不同程度存在，不少新藥研發(fā)主要通過“跟”“改”“買”等路徑，集中在已發(fā)現(xiàn)已驗證、研發(fā)失敗率低的跟隨創(chuàng)新層面。但實際上，仍有廣闊的新藥靶點和疾病領域存在可做源頭創(chuàng)新的空間：一方面，過去數(shù)十年全球范圍內積累了大量基礎研究成果，卻只有極少數(shù)最終實現(xiàn)成果轉化為藥品；另一方面，海洋藥、植物藥也都是未來可成藥的重要來源，但當前開發(fā)有限。與此同時，新技術也可為藥物創(chuàng)新提供動力，如AI已在藥物研發(fā)需要大數(shù)據(jù)分析和高通量測試的階段顯示出一定優(yōu)勢。

因此，藥物研發(fā)應從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新轉型，應當重視引導創(chuàng)新藥企跳出傳統(tǒng)固有思維，破除研發(fā)掣肘。

沈南鵬建議，應加大資助藥物創(chuàng)新基礎研究，優(yōu)化藥物研發(fā)配套環(huán)境。比如在國家和省地政府層面設立適合藥企與高校等科研機構共同申請的科研資金，出臺更多稅收激勵等政策，拓展社會化非營利機構對藥物研發(fā)加大自主；加強對高校等科研機構科研人員新藥研發(fā)的知識產權保護，探索將專利轉化運用納入高校職稱評定、績效考核等評價體系，鼓勵以知識產權績效帶動藥物創(chuàng)新的科研轉化；圍繞“出新藥”，鼓勵科研機構更多進行橫向合作及外部創(chuàng)業(yè)，同時將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構等級評審，對于全球新的靶點/藥物給予臨床資源的優(yōu)先權，推動企醫(yī)協(xié)作建立數(shù)據(jù)共享推動藥物研發(fā)等。

在技術支持以及政策配套方面，沈南鵬建議應收緊“跟隨者時間窗”。根據(jù)國內外監(jiān)管批準動態(tài)，進一步加快更新臨床指南，政策上鼓勵藥企提升立項和臨床研究能力。同時進一步優(yōu)化藥品進入臨床前的會議溝通機制，提前介入原研藥的研發(fā)整體策略制定并提供指導，進一步明確關鍵性臨床設計的科學性，提升臨床資源利用效率。對一些新技術如人工智能在加速創(chuàng)新藥研發(fā)中的技術運用建議給予更明確的政策支持，包括設計優(yōu)化藥物分子、指導臨床試驗方案、開發(fā)生物標記物等。

關鍵詞： 全國政協(xié)