新華財(cái)經(jīng)北京4月14日電 萬泰生物發(fā)布說明公告，截至目前，公司僅取得了國內(nèi)疫苗注冊(cè)許可，尚未取得境外國家疫苗注冊(cè)許可。公司目前在國內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績(jī)沒有重大影響。在國家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售，但未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可，在國內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序，將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

編輯：丁晶

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