新華財經上海5月26日電（記者胡潔菲）“要致富，先修路”。如同傳統產業發展與公路、鐵路等基礎設施建設密不可分，生物制藥行業要想實現高質量發展，同樣有賴于能滿足個性化、智能化需求的設備、耗材等。

在長三角，隨著產業分工愈加精細、產學研合作愈加緊密，越來越多生物醫藥設備、關鍵耗材取得突破性成果，各類生物醫藥研發和生產外包企業走向成熟，為行業高質量發展打下重要基礎。

關鍵設備、耗材打破國際壟斷 推動產業鏈自主可控

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在近日舉行的首屆（張江）國際生物工藝與工程大會上，奧浦邁董事長肖志華說，過去十年，國內新藥研發最核心的原料之一細胞培養基長期被國際三大品牌壟斷，“隨著技術積累到一定階段，加上國際形勢等的助力，我們的培養基終于在質量和市場規模等方面不斷突破、得到認可。”

業內人士指出，生物醫藥行業有一個“雙10魔咒”，即一款創新藥的研發至少需要花費10億美元、耗時10年投入，對于一家初創公司來說，時間和金錢成本都是巨大的負擔。從關鍵儀器設備到關鍵耗材，近年來，長三角多家本土企業加速攻關，已經成為國內生物醫藥高質量發展的關鍵力量。

近日，華大智造最新發布的超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2與解碼（上海）生物醫藥科技有限公司簽約。

“作為基因測序的關鍵設備，測序儀的每一次重要突破都會給行業帶來進步。”解碼DNA創始人潘加奎說，如果沒有高通量測序儀的誕生，下游基因測序將陷入很大瓶頸。

同時，隨著人工智能賦能新藥研發成為一個確定性的趨勢，在長三角，越來越多藥物研發智能化供應商開始嶄露頭角，成為企業節約時間成本的重要助力。

“人工智能正在與更多的行業深度融合，對生物醫藥行業正在發生更深刻的影響。”晶泰科技CEO馬健說，公司正瞄準AI制藥領域存在的“數據鴻溝”，不斷擴大自動化實驗室規模，實現更大規模的資源調度和更多研發場景的自動控制。

CRO/CDMO走向成熟 助力本土醫藥擁抱全球創新工藝

如果說基礎研究是從“0到1”的突破，那么科研成果產業化就是從“1到100”式的跨越。

“隨著越來越多創新生物藥從臨床開發轉入上市生產，產業界對于擁抱全球創新工藝的呼聲高漲。”中國藥學會副理事長曲鳳宏說，借助領先工藝技術和智能制造降本增效、進入全球市場是生物藥企克服同質化競爭的法寶。 　　

研發和代工外包企業具有工藝研發靈活、生產設備先進、可規模化生產等優勢，近年來，長三角大量CDMO（醫藥生產制造外包）和CRO（醫藥研發外包）企業逐漸走向成熟，為行業發展貢獻優良工藝。

凱萊英生物科學技術中心5月上旬落戶張江。“藥物開發者拿來一張藥物設計藍圖，我們就可以協助他們把臨床前藥物的分子制備、工藝的初步摸索完成，隨后進入中試，逐步規模化放大生產。”凱萊英醫藥集團副總裁兼凱萊英生物首席技術官高凱介紹，該中心將承擔生物大分子（抗體、融合蛋白、包括ADC等各類偶聯藥物）相關的工藝研發、技術平臺搭建，在滿足公司內部需求的同時，為客戶提供研發和技術服務。

包括浦東在內的長三角區域，CRO/CDMO企業已經形成一股強大的“勢力”，為新藥研發“降本增效”提供支持。

今年4月，細胞和基因治療CDMO第一股和元生物位于上海臨港的精準醫療產業基地開幕。和元生物首席執行官兼總經理賈國棟說，“我們可以經過快速調整滿足不同產品需求，例如三天之內搭一條生產線做另外一個產品，完成所有驗證、調試的過程，進入另外產品的生產。”

在杭州，信達生物旗下的CDMO品牌夏爾巴生物自成立之后也不斷取得突破。據悉，目前公司已具備4款生物藥商業化生產運營經驗，先后完成了700多個批次商業化生產，成功率接近100%。

瞄準“下一個春天” 全鏈條式服務提供最優土壤

企業高速發展背后，是政府、行業協會等的悉心培育與呵護。

利用專有AI實現高精度、近乎同時的遠程醫療；將酶技術、醫療設備和細胞療法相結合，為慢性傷口提供量身定制的解決方案；利用多光譜光聲成像（OAI）技術服務影像診斷……25日，在上海市虹口區北外灘，來自瑞士、德國、荷蘭、英國等多個國家的路演團隊均表示，希望在中國設立分公司或地區總部。

“近些年越來越多生物醫藥配套企業開始瞄準中國市場，包括新材料、設備儀器、AI技術提供商等。”活動主要承辦方上海市新材料產業基金聯盟副秘書長許恒介紹，聯盟自2021年成立之后，就以項目戰略并購、招商落地對接，以及促進高校、科研院所、企業等的合作為目標，未來還將持續不斷加大對接力度，為新藥研發提供更優環境。

“當前，我國的生物醫藥產業發展面臨著‘既要全球化、又要高質量，還要低價格’的要求。”同寫意創始人程增江介紹，為進一步促進中國生物制藥發展，保障供應鏈的完整性和自主性。

“生物制藥最大的成本不在人工、土地等方面，而在耗材和設備，如果耗材和設備嚴重依賴進口，本土企業將在國際市場嚴重缺乏競爭優勢。有一種觀點認為現在是資本寒冬，我們能夠做的就是在這些領域加大投入，就是把“新基建”做好，等到中國在生物制藥‘下一個春天’真正到來的時候，抓住這一機遇。”蘇州納微科技董事長江必旺說。

編輯：王媛媛

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