□ “我們始終以患者的需求為導(dǎo)向，致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥。”李文軍說(shuō)，他的理想是“讓中國(guó)的腫瘤患者用治感冒的錢(qián)治好癌癥”。

□ “我們采取‘交替穿插、多線并行’的研發(fā)方式，最大化提高研發(fā)效率，并積極與業(yè)內(nèi)知名藥企開(kāi)展合作研發(fā)。”據(jù)李文軍介紹，截至目前，公司已累計(jì)推動(dòng)17個(gè)在研管線進(jìn)入臨床研究階段。

□ “首藥控股在短時(shí)間內(nèi)創(chuàng)造出了數(shù)個(gè)具有臨床價(jià)值的新藥管線，都是源于我們團(tuán)隊(duì)的卓越經(jīng)驗(yàn)和簡(jiǎn)單實(shí)干的企業(yè)文化。”李文軍說(shuō)，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一只高效、團(tuán)結(jié)、創(chuàng)造力強(qiáng)的隊(duì)伍，核心研發(fā)人員穩(wěn)定合作逾10年。

◎記者 張雪 ○編輯 全澤源

作為2022年第一批科創(chuàng)板上市企業(yè)，首藥控股被譽(yù)為行業(yè)內(nèi)的“創(chuàng)新機(jī)器”。一家成立僅7年的企業(yè)，手握22個(gè)在研品種，且全部為一類新藥。特別是治療非小細(xì)胞肺癌的Conteltinib（CT-707），獲得了CDE批準(zhǔn)的Ⅱ期有條件批準(zhǔn)上市資格。此外，還有多個(gè)品種獲得5項(xiàng)國(guó)家“十二五”、3項(xiàng)“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)基金支持。

首藥控股是如何實(shí)現(xiàn)的？

日前，首藥控股董事長(zhǎng)李文軍接受了記者的獨(dú)家專訪。記者發(fā)現(xiàn)，首藥控股不僅沒(méi)有想象中“華麗”的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，沒(méi)有龐大的研發(fā)支出，甚至還有一位“不懂行”的董事長(zhǎng)。

以提高腫瘤患者生存周期和生存質(zhì)量為宗旨，李文軍這個(gè)“外行人”如何凝聚起一支戰(zhàn)斗力超強(qiáng)的隊(duì)伍？攜著“讓腫瘤患者能夠長(zhǎng)期帶瘤生存，努力實(shí)現(xiàn)把腫瘤逐漸成為慢性疾病”的愿景，首藥控股究竟是如何在一步步踐行著“造中國(guó)患者能夠吃得起的一類新藥”這個(gè)目標(biāo)？登陸資本市場(chǎng)，暫未盈利的首藥控股如何借助資本的力量去實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展？

后來(lái)居上的秘訣

創(chuàng)新不是比賽燒錢(qián)，投入產(chǎn)出是可持續(xù)創(chuàng)新的核心。

成立于2016年的首藥控股，成立僅僅7年，卻手握22個(gè)在研品種，其中17個(gè)進(jìn)入臨床研究階段，且都是一類創(chuàng)新藥。

盡管公司成立于2016年，但首藥控股的全資子公司賽林泰醫(yī)藥2010年就已經(jīng)開(kāi)始運(yùn)營(yíng)，在小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域深耕超過(guò)10年。李文軍介紹說(shuō)，2016年4月是首藥控股的分水嶺，自此之后，公司的目標(biāo)不再僅僅是“活著”，而是真正進(jìn)入了發(fā)展階段，逐步發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的現(xiàn)代化藥企，公司的項(xiàng)目也不再對(duì)外輸出。

據(jù)公司招股書(shū)顯示，首藥控股目前在研產(chǎn)品管線上涵蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及糖尿病等當(dāng)下最受關(guān)注的治療領(lǐng)域，并且已形成集AI藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)、生物學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、制劑工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究、運(yùn)營(yíng)管理、質(zhì)量控制于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系。

據(jù)李文軍介紹，SY-707預(yù)計(jì)會(huì)是首藥控股最快上市的品種，現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)已顯示出了其卓越療效和顯著的安全性。該品種預(yù)計(jì)將在2022年底申報(bào)NDA，2023年底有望獲批上市，實(shí)現(xiàn)初步商業(yè)化。“這是公司自主研發(fā)并推進(jìn)臨床和商業(yè)化的品種，市場(chǎng)空間超過(guò)百億，有望成為國(guó)產(chǎn)前三上市的同類藥物。”

“首藥控股是全球第二、國(guó)內(nèi)唯一覆蓋ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌全流程用藥治療的企業(yè)，除擁有二代ALK抑制劑SY-707外，我們還擁有首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代ALK抑制劑SY-3505，有望滿足ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者一線、二線、三線序貫治療需求。此外，公司還擁有首個(gè)國(guó)產(chǎn)RET抑制劑、第一梯隊(duì)的WEE1抑制劑等具備前瞻性和顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的豐富管線。”談及公司的在研新藥品種，李文軍如數(shù)家珍。據(jù)他介紹，未來(lái)，首藥控股將重點(diǎn)打造全流程、大病種、多品類的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取每年有2個(gè)以上創(chuàng)新藥管線申報(bào)臨床。

年輕的首藥控股宛如一臺(tái)創(chuàng)新機(jī)器，新藥管線源源不斷地批量釋放，其研發(fā)效率讓產(chǎn)業(yè)界嘆為觀止。這是如何做到的？

通過(guò)與李文軍的交談，記者了解到，高效的研發(fā)模式和順暢的外部合作是公司持續(xù)推出多條研發(fā)管線的核心原因。

“我們采取‘交替穿插、多線并行’的研發(fā)方式，最大化提高研發(fā)效率，并積極與業(yè)內(nèi)知名藥企開(kāi)展合作研發(fā)。”據(jù)李文軍介紹，截至目前，公司已累計(jì)推動(dòng)17個(gè)在研管線進(jìn)入臨床研究階段，其中6個(gè)在研管線由公司自主研發(fā)并推動(dòng)臨床和商業(yè)化，11個(gè)在研管線由公司設(shè)計(jì)優(yōu)化藥物分子，獲得臨床前候選化合物并完成部分臨床前研究后交由合作研發(fā)方進(jìn)行臨床研究和商業(yè)化開(kāi)發(fā)。

“門(mén)外漢”的智慧

創(chuàng)始人李文軍早期進(jìn)入商界是從校辦企業(yè)開(kāi)始的，后從事軟件服務(wù)業(yè)，皆做得風(fēng)生水起。換句話說(shuō)，他不是科班出身，他不懂藥，但卻打造出首藥控股這個(gè)“創(chuàng)新藥制造機(jī)”。

一個(gè)從來(lái)沒(méi)有干過(guò)醫(yī)藥行當(dāng)?shù)哪吧耍瑸槭裁催x擇切入醫(yī)藥領(lǐng)域？

“醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，和我早期接觸到的教育行業(yè)最大的相似之處，就是給他人帶來(lái)一輩子的福報(bào)。”就是這個(gè)初心，讓他經(jīng)過(guò)周密調(diào)研，最終將創(chuàng)業(yè)起步定位在和大藥廠的研發(fā)合作上，其背景是10年前各大藥廠與各大科研院所的合作越來(lái)越不能滿足其產(chǎn)品研發(fā)需求。李文軍想要做的事是比肩當(dāng)時(shí)科研院所的研發(fā)創(chuàng)新能力，滿足與當(dāng)時(shí)各大藥廠的研發(fā)合作需求，并以此為起點(diǎn)。

依賴個(gè)人的創(chuàng)新注定是不可持續(xù)的。首藥控股的精神內(nèi)核是“團(tuán)隊(duì)式創(chuàng)新”。“盡管我不是醫(yī)藥專業(yè)背景出身，但我團(tuán)結(jié)了一批優(yōu)秀的科學(xué)家，這些核心科學(xué)家成立了科學(xué)委員會(huì)，其中云集了生物、藥化、藥代藥動(dòng)、臨床、工藝等各個(gè)領(lǐng)域的專家，我給予了科學(xué)委員會(huì)充分的自主權(quán)，由科學(xué)家自主決策，在探討研究和團(tuán)隊(duì)決策中發(fā)現(xiàn)最具創(chuàng)新性和臨床價(jià)值的管線。”有人評(píng)論李文軍說(shuō)，他不懂藥，但他洞悉管理和人性，而戰(zhàn)略邏輯和組織運(yùn)營(yíng)放到任何一個(gè)行業(yè)都是共通的。

“科學(xué)技術(shù)就像一層窗戶紙，若要很幸運(yùn)地戳破它，首先要解決好科研工作者的戶口、孩子上學(xué)、住房等需求。讓他們無(wú)后顧之憂，全心去琢磨研發(fā)，才能最大程度地釋放科研生產(chǎn)力。”這是李文軍的原話，甚至在公司的官網(wǎng)上的“創(chuàng)新成果”一欄的最上端，就赫然寫(xiě)著這句話。

首藥控股沒(méi)有傳統(tǒng)意義上豪華的“夢(mèng)之隊(duì)”科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，沒(méi)有人海戰(zhàn)術(shù)般超級(jí)數(shù)量的科研團(tuán)隊(duì)。“在首藥控股，大專生和海歸沒(méi)有高下之分。社會(huì)會(huì)淘汰有學(xué)歷的人，但永不淘汰有學(xué)習(xí)力的人。” 李文軍說(shuō)，首藥控股就是凝聚了一群普普通通的做藥人，他們有共同的理想，熱愛(ài)藥物研發(fā)，并彼此信任。公司來(lái)解決他們的一切后顧之憂，他們只需要培養(yǎng)自己對(duì)全球研發(fā)信息和趨勢(shì)的認(rèn)知能力、決策能力和執(zhí)行能力，然后心無(wú)旁騖地合力創(chuàng)造。

“個(gè)人的力量是加法，團(tuán)隊(duì)的力量就是乘法。首藥控股在短時(shí)間內(nèi)創(chuàng)造出了數(shù)個(gè)具有臨床價(jià)值的新藥管線，都是源于我們團(tuán)隊(duì)的卓越經(jīng)驗(yàn)和簡(jiǎn)單實(shí)干的企業(yè)文化。”李文軍說(shuō)，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一只高效、團(tuán)結(jié)、創(chuàng)造力強(qiáng)的隊(duì)伍，核心研發(fā)人員穩(wěn)定合作逾10年。在公司發(fā)展的前期，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)除了進(jìn)行自主研發(fā)外，也積極與正大天晴、石藥集團(tuán)等業(yè)內(nèi)知名藥企進(jìn)行合作研發(fā)，借助合作研發(fā)的機(jī)會(huì)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)也獲得了鍛煉和長(zhǎng)足進(jìn)步。

而李文軍也充分授權(quán)科研團(tuán)隊(duì)，盡管身為董事長(zhǎng)，他把公司最重要的研發(fā)立項(xiàng)全權(quán)交給科學(xué)委員會(huì)，不參加立項(xiàng)會(huì)議。“我不懂藥物研發(fā)，也不為天才擋道。在這里（首藥控股）科學(xué)家們才是決策的主人。一切為了創(chuàng)新，一切為創(chuàng)新服務(wù)。”通過(guò)身體力行，李文軍也證明著在首藥控股，沒(méi)有更勝一籌的身份，只有棋勝一招的本事。或許這正是他所說(shuō)的，“人對(duì)了，事就成了”。

讓腫瘤不再可怕

李文軍說(shuō)，首藥控股的初心是通過(guò)自己的不懈努力，創(chuàng)造出中國(guó)患者可負(fù)擔(dān)的一類新藥，讓腫瘤不再可怕。

眾所周知，新藥研發(fā)的周期很長(zhǎng)，尤其是創(chuàng)新藥，從開(kāi)始研發(fā)到最終上市需要經(jīng)歷臨床前研究、臨床階段、新藥申請(qǐng)等諸多流程，短則七八年，長(zhǎng)則可達(dá)數(shù)十余年。

因此，首藥控股與很多創(chuàng)新藥企一樣，處于持續(xù)虧損狀態(tài)。

“目前的創(chuàng)新藥臨床進(jìn)度與預(yù)期是相匹配的，在公司上市具備更充足資金實(shí)力后，我們將盡最大努力加快臨床進(jìn)度，爭(zhēng)取早日將符合患者需求的藥物交到患者手中。”

創(chuàng)新注定伴隨著投入和風(fēng)險(xiǎn)，越是原創(chuàng)性的創(chuàng)新，失敗的風(fēng)險(xiǎn)越大。自科創(chuàng)板推出以來(lái)，國(guó)家從資本市場(chǎng)政策層面給予了創(chuàng)新藥企業(yè)最大力度的支持，允許未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)在科創(chuàng)板上市，通過(guò)市場(chǎng)融資支持企業(yè)的創(chuàng)新研究。這是創(chuàng)新藥行業(yè)的極大利好。

公司登陸資本市場(chǎng)，李文軍的身份也在轉(zhuǎn)變。作為一家上市公司的董事長(zhǎng)，他深知，企業(yè)重要的責(zé)任之一就是盈利。盈利了，企業(yè)才會(huì)存續(xù)發(fā)展，為國(guó)家創(chuàng)造稅收，為員工謀取福利，為股東創(chuàng)造價(jià)值，實(shí)現(xiàn)更多的社會(huì)責(zé)任。

但他也認(rèn)為，企業(yè)盈利和社會(huì)責(zé)任并非矛盾的兩面。創(chuàng)新藥是一個(gè)充滿社會(huì)責(zé)任感的行業(yè)。“我們始終以患者的需求為導(dǎo)向，致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥。”李文軍說(shuō)，他的理想是“讓中國(guó)的腫瘤患者用治感冒的錢(qián)治好癌癥”。

科創(chuàng)板的制度創(chuàng)新，讓虧損企業(yè)也能憑借科研實(shí)力登陸資本市場(chǎng)。首藥控股的成功上市就是最新案例。李文軍說(shuō)，上市是公司發(fā)展的里程碑，而非終點(diǎn)線。后續(xù)公司主要精力還是在于集聚人才、推進(jìn)研發(fā)，爭(zhēng)取早日把好的創(chuàng)新藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

“我們將始終懷著平常心與敬畏心，完善公司治理體系，維護(hù)全體股東和中小投資者的利益。”

據(jù)悉，本次發(fā)行定價(jià)39.9元/股，投后估值接近60億元，投前估值僅約44億元，2020年公司最后一次融資估值即已達(dá)到50億元。李文軍也呼吁資本市場(chǎng)的投資者能夠?qū)?chuàng)新藥企業(yè)給予更多的理解和支持，不單純以短期的財(cái)務(wù)盈虧數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)企業(yè)，給予中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)更多耐心和支持。

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