新開源（300109）（300109）22日晚間剛剛公告，擬向一家營收為零、凈利為負的醫藥研發公司增資1億，以獲得其10.42%股權。

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23日，深圳證券交易所即火速向該公司下發關注函，要求補充說明該醫藥研發公司以來的相關情況，以及交易對方與公司持股5%以上股東、董事、監事、高級管理人員是否存在關聯關系，是否存在向關聯方利益輸送等損害上市公司利益情形。

1億增資溶瘤病毒研發公司

新開源22日晚公告，擬與廣州威溶特醫藥科技有限公司簽署《關于廣州威溶特醫藥科技有限公司股權投資協議》，以自有資金通過增資形式向威溶特投資1億元，投資完成后公司將持有威溶特10.42%的股權。

同時，新開源全資子公司上海新開源精準醫療有限公司擬與威溶特共同投資1000萬元在上海市設立合資公司。其中，上海新開源認繳注冊資本為600萬元，持股比例為60%，以貨幣資金的形式實繳；威溶特認繳注冊資本為400萬元，持股比例為40%，以ZAP及Mxra8兩項專有技術（專利）有條件全球獨家許可的形式實繳。協議約定，威溶特將其正在研發的VRT501（ZAP蛋白測定試劑盒）及VRT502（Mxra8蛋白測定試劑盒）兩項專有技術（專利）全球獨家許可給合資公司，由合資公司負責相關產品的注冊及市場推廣。

公告顯示，威溶特主要從事溶瘤病毒品種的研發，其首發三個溶瘤病毒品種，分別為VRT106（未插入外源性基因的 M1 病毒）、VRT150（插入X因子的M1病毒）和VRT252（插入X因子的痘苗病毒）。這三個品種的非臨床數據支持在肝癌、肺癌、結直腸癌、三陰乳腺癌、膠質瘤、宮頸癌、前列腺癌、胰腺癌等適應癥上開展臨床開發。其針對行業局限進行了深入的研究，具有明顯先進性和市場競爭優勢，具備更廣闊的市場空間，也是未來的發展方向。

據公告披露，威溶特起初由林穗珍、朱文博、李瑩瑩出資，于2015年1月16日注冊成立，歷經十次股權變更，截止本次增資前，顏光美以34.57%的持股位居第一大股東。

公告還顯示，威溶特2021年度實現營業收入為0，實現營業利潤、凈利潤分別為-3992.53萬元、-3809.70萬元，2022 年前三季度實現營業收入為0，實現營業利潤、凈利潤分別為-3206.72萬元、-3106.28萬元，2022年三季度末凈資產7247.22萬元。本次交易新開源認繳注冊資本493.72萬元，其余9506.28萬元出資計入威溶特資本公積。

深交所火速關注：

是否涉及利益輸送？

對于上述情形，深交所23日向新開源下發關注函，要求補充說明以下情況：

首先，威溶特成立以來主營業務開展及變動情況、相關產品及技術的競爭優勢，所處行業的發展狀況及前景，相關產品的用途、目前研發所處階段、根據行業政策需履行的上市審批或備案手續以及可能存在的障礙，與公司主營業務是否具有關聯性及協同效應，并核實說明威溶特2021年度及2022年前三季度營業收入為0、營業利潤及凈利潤均為負數的原因。

其次，公司與交易對方就本次交易談判及簽約的具體過程，本次交易價格的確定依據、溢價情況及原因、公允性，交易對方與公司持股 5%以上股東、董事、監事、高級管理人員是否存在關聯關系，是否存在向關聯方利益輸送等損害上市公司利益情形。

其三，對于擬共同投資設立的合資公司，補充說明威溶特ZAP及Mxra8兩項專有技術（專利）的具體內容、應用領域、行業地位及認可度、估值情況等，說明以上述兩項技術（專利）進行實繳出資的原因及合理性；以及VRT501（ZAP 蛋白測定試劑盒）及 VRT502（Mxra8 蛋白測定試劑盒）兩項專有技術（專利）的應用領域、研發進展及市場前景。

健康界網站相關資料顯示，溶瘤病毒主要通過兩種原理殺傷腫瘤細胞。不過，目前已經上市的兩款溶瘤病毒產品，單獨用藥效果一般，聯合用藥臨床數據表現卻還不錯。

上海醫藥（601607）旗下的安柯瑞上市以來，由于無顛覆性療效、適應癥限制、醫院普及率低等原因，銷量平平，2012年至2014年銷量逐年下降，為負增長；但2015年之后，由于溶瘤病毒聯合其他藥物治療腫瘤的療效被發現，安柯瑞的銷量迅速增加。作為美國FDA批準的首個溶瘤病毒產品，Imlygic的效用也不十分明顯。

2020年，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）首次針對溶瘤病毒類藥物發布臨床試驗設計指導原則，這為企業臨床試驗設計指明了方向。

目前，恒瑞、天士力（600535）、上海醫藥、等產業資本紛紛出手布局溶瘤病毒研發。

上海醫藥旗下子公司上海三維生物的核心產品安柯瑞于2006年上市，是全球首個上市的溶瘤病毒類藥物。

此后，上海醫藥又在2020年8月，與深圳市亦諾微醫藥科技有限公司簽訂《授權許可協議》，上海醫藥擬出資不超過11.5億元，引進全球創新溶瘤病毒產品T3011（瘤內注射），取得T3011項目在大中華區開發、生產和銷售等的獨占權益。當時上海醫藥的公告披露，深圳市亦諾微醫藥科技有限公司2019年的營業收入為1.22萬元、凈利潤為-3739.05萬元。

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