訊，我們從浙江、江蘇等地神經(jīng)科醫(yī)生處了解到，一些市級、縣級醫(yī)院正在嘗試使用顱內(nèi)支架對腦卒中等神經(jīng)內(nèi)科患者進(jìn)行介入治療。賽諾醫(yī)療是國內(nèi)較早布局顱內(nèi)支架的公司，在2022年報(bào)中，公司稱神經(jīng)介入業(yè)務(wù)正在進(jìn)入收獲期。

顱內(nèi)支架市場漸啟指南仍有限制

【資料圖】

近年車禍發(fā)生率降低，具有一定治療能力的一些市級、縣級醫(yī)院嘗試對腦卒中等神經(jīng)內(nèi)科患者進(jìn)行介入治療。今年，這樣的案例多了起來，越來越多的市級、縣級醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科開展顱內(nèi)支架介入治療，顱內(nèi)支架市場有漸漸開啟之勢，類似于當(dāng)初心臟支架的培育階段（目前還沒有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）。從依從性來說，醫(yī)保能報(bào)銷部分（不同省市、報(bào)銷比例不等），患者往往聽醫(yī)生的。

我國每年腦卒中發(fā)病人數(shù)超過300萬，缺血性占82%以上。相關(guān)研究表明，其中，部分缺血性腦卒中患者可用顱內(nèi)支架進(jìn)行介入治療。我們了解到，醫(yī)院端的價(jià)格，目前進(jìn)口的彈簧圈輔助支架在2萬元左右，Wingspan裸支架在40600元左右。由此可以推測，如果介入治療全面鋪開，以醫(yī)院端的統(tǒng)計(jì)口徑來看，顱內(nèi)支架市場規(guī)模將達(dá)百億。

不過，目前指南并不支持對腦卒中普遍進(jìn)入顱內(nèi)支架介入治療。在大三甲醫(yī)院，只有經(jīng)過規(guī)范的藥物治療，還會反復(fù)腦梗的，才會用支架進(jìn)行介入治療。所以，顱內(nèi)支架市場的真正打開還有很長一段路要走。

賽諾醫(yī)療先發(fā)優(yōu)勢明顯

賽諾醫(yī)療于 2016 年推出全球首款用于顱內(nèi)狹窄的快速交換球囊 Neuro RX ，2020年推出全球首款用于顱內(nèi)狹窄的低命名壓快速交換球囊 Neuro LPS ，并于 2021 年推出全球首款顱內(nèi)藥物支架 NOVA。顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)適用于顱內(nèi)動脈病變，對狹窄和梗阻的管腔具有支撐和開通作用，改善顱內(nèi)動脈管腔直徑，改善腦組織缺血；同時(shí)能有效預(yù)防支架內(nèi)的再狹窄，是目前市場上唯一在售的顱內(nèi)藥物支架。

有了先發(fā)優(yōu)勢后，賽諾醫(yī)療從升級顱內(nèi)支架，和豐富神經(jīng)介入產(chǎn)品兩個(gè)方面去夯實(shí)基礎(chǔ)。

其國內(nèi)首創(chuàng)的顱內(nèi)自膨藥物支架系統(tǒng)已于今年2月完成臨床入組，這款支架能運(yùn)用于彎曲的血管，應(yīng)用場景更多，手術(shù)時(shí)的操作上也更簡便、降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

值得一提的是，有心脈支架生產(chǎn)技術(shù)不一定能生產(chǎn)出顱內(nèi)支架，因其要求更高。賽諾醫(yī)療的電子接枝涂層技術(shù)相比于金屬裸支架能夠顯著抑制支架內(nèi)重金屬元素釋放，為長期體內(nèi)植入提供生物相容性更好的界面環(huán)境，并加速內(nèi)皮功能性愈合；并為外部包覆的可降解藥物涂層提供理想載體環(huán)境，電子接枝涂層高分子呈現(xiàn)向上取向結(jié)構(gòu)，在藥物涂層涂覆過程中通過溶劑作用實(shí)現(xiàn)兩涂層間高分子"嵌合"作用，從而有效提高藥物涂層載體在支架裝載、體內(nèi)輸送及擴(kuò)張過程中的機(jī)械穩(wěn)定性，避免出現(xiàn)涂層破裂。

顱內(nèi)自膨藥物支架有望今年三季度左右提交上市申請、明年上半年獲批。賽諾醫(yī)療另外一款重磅產(chǎn)品血流導(dǎo)向裝置涂層密網(wǎng)支架目前也已順利啟動臨床入組。

賽諾醫(yī)療在2022年報(bào)中稱，公司多項(xiàng)在研項(xiàng)目，覆蓋神經(jīng)介入缺血，出血和通路領(lǐng)域，目標(biāo)是為臨床提供全套的解決方案。隨著公司神經(jīng)介入創(chuàng)新產(chǎn)品的陸續(xù)推出，公司神經(jīng)業(yè)務(wù)逐步進(jìn)入“收獲期”。

目前，臨床中正常使用的彈簧圈輔助支架，近年每年在3、4萬條左右，顱內(nèi)自膨藥物支架如能替代彈簧圈輔助支架，也將給賽諾醫(yī)療帶來不錯(cuò)的業(yè)績。

不過，目前醫(yī)院使用最多的還是進(jìn)口顱內(nèi)支架，對賽諾醫(yī)療來說，除了要在產(chǎn)品研發(fā)上下功夫，也要在市場開拓上下功夫。也有國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)顱內(nèi)帶藥物支架，賽諾醫(yī)療如市場開拓不力，有被后來者迎頭趕上之慮。（知藍(lán)）

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