上證報訊 2月23日早間，華東醫(yī)藥（000963）發(fā)布公告，其全資子公司中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals（UK）, Ltd.（簡稱Kiniksa）簽訂了產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst 及Mavrilimumab在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨家許可，包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費。

華東醫(yī)藥公告顯示，Kiniksa是美國納斯達(dá)克上市的全球性生物制藥公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.（NASDAQ：KNSA）的全資子公司，專注于發(fā)現(xiàn)、獲取、開發(fā)和商業(yè)化調(diào)節(jié)免疫信號通路的治療藥物，其產(chǎn)品管線聚焦于自身炎癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域。本次引進(jìn)Kiniksa的Arcalyst （Rilonacept）已在美國上市，用于治療復(fù)發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征及IL-1受體拮抗劑缺乏癥，獲得了良好的臨床反饋。Rilonacept是迄今FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物。在國內(nèi)，Rilonacept被CDE列入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征。華東醫(yī)藥表示，未來將借助相關(guān)審評審批程序，全力推進(jìn)這款產(chǎn)品在中國的注冊上市，加速解決相關(guān)患者用藥可及性問題，爭取早日惠及國內(nèi)患者。

華東醫(yī)藥公告稱，本次引進(jìn)Kiniksa的2款自身免疫產(chǎn)品的適應(yīng)癥除已有適應(yīng)癥外，還具備開發(fā)其它潛在自身免疫適應(yīng)癥的潛力，可與公司現(xiàn)有免疫產(chǎn)品形成互補，有望在研發(fā)、臨床、銷售等方面形成強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)，有助于更好地整合資源，釋放公司研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢，提升公司在免疫治療領(lǐng)域的核心競爭力。（陶君）

關(guān)鍵詞： 獨家許可 華東醫(yī)藥