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訊（記者劉旭）11月29日，華海藥業(yè)（600521）發(fā)布公告宣布，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》，按化學(xué)藥品4類批準生產(chǎn)視同通過一致性評價。

西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發(fā)，于2007年03月在美國上市，2012年我國批準進口，商品名為捷諾達，主要用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

目前，國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的廠家主要有廣東東陽光（600673）藥業(yè)有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、通化東寶（600867）藥業(yè)有限公司，其中，通化東寶和東陽光已通過一致性評價。另外，齊魯制藥、翰宇藥業(yè)（300199）、長白山（603099）藥業(yè)等多家企業(yè)已經(jīng)提交國內(nèi)化藥仿制藥申請。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國數(shù)據(jù)來看，西格列汀二甲雙胍片2021年國內(nèi)銷售金額約為5.3億元。

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